Sociedad

Sanidad ordena la retirada de tres medicamentos para la tensión

65ymás

Martes 10 de agosto de 2021

3 minutos

Por "impureza" en los principios activos

Sanidad ordena la retirada de tres medicamentos para la tensión: estos son los lotes afectados
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Martes 10 de agosto de 2021

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado varios lotes de diferentes medicamentos que contienen los principios activos irbesartán y/o valsartán tras detectar "una impureza por encima de su límite aceptado".

Según ha informado la AEMPS a través de tres alertas farmacéuticas, se ha ordenado la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales". En concreto, esto afecta a varias presentaciones de cinco medicamentos de STADASanofi Laboratorios Normon.

 

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Por parte de STADA, se trata de:

amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida STADA 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 11KDAC, fecha de caducidad 31/07/2023.

amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida STADA 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 11KDEC, fecha de caducidad 31/07/2023.

irbesartan/hidroclorotiazida STADA 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 70322, fecha de caducidad 31/01/2022.

irbesartan/hidroclorotiazida STADA 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 63951, fecha de caducidad 28/09/2021.

valsartan STADA 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg , 28 comprimidos lotes 11G66A y 11G79A, fecha de caducidad 30/06/2024.

valsartan/hidroclorotiazida STADA 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos lote 11CN6A, fecha de caducidad 30/04/2023.

valsartan/hidroclorotiazida STADA 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg , 28 comprimidos lotes 11DDHA y 11DD7A, fecha de caducidad 30/04/2023.

En el caso de Sanofi, los afectados son coaprovel 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos lote FT010, fecha de caducidad 31/01/2023; coaprovel 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos lote FT031, fecha de caducidad 28/02/2023; y karvezide 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos lote FT015, fecha de caducidad 28/02/2023.

Por parte de Laboratorios Normon, irbesartan normon 150 mg comprimidos efg, 28 comprimidos lotes P4E71 y P4E72, fecha de caducidad 30/06/2022; irbesartan/hidroclorotiazida normon 150 mg/12,5 mg comprimidos efg, 28 comprimidos lotes P4DK1, P4DK2 y P4DL1, fecha de caducidad 30/06/2022; eirbesartan/hidroclorotiazida normon 300 mg/25 mg comprimidos efg, 28 comprimidos lotes P4DM1 y P4DM2, fecha de caducidad 30/06/2022.

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