La efectividad de las vacunas antigripales en las personas mayores de 65 años se ha convertido en una de las prioridades de investigación en vacunación de la Unión Europea. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) reclaman más evidencia obtenida en condiciones reales de uso para determinar qué vacunas ofrecen una mayor protección frente a las formas graves de la gripe, sus complicaciones y la mortalidad.

Así se recoge en la actualización de 2026 de la agenda de investigación de la Vaccine Monitoring Platform (VMP), una iniciativa conjunta de la EMA y el ECDC cuyo objetivo es generar evidencia independiente sobre la seguridad y efectividad de las vacunas utilizadas en los programas de inmunización europeos.

El documento, revisado en julio de 2026 y respaldado por el VMP Steering Group, identifica las principales áreas en las que todavía existen lagunas de conocimiento y que deberían orientar futuras investigaciones. La gripe estacional figura entre las ocho enfermedades o áreas temáticas consideradas prioritarias por los expertos.

La agenda no evalúa vacunas concretas ni establece recomendaciones clínicas, sino que identifica las preguntas que todavía necesitan respuesta mediante estudios realizados en condiciones reales. Para elaborarla, la EMA y el ECDC han analizado literatura científica, vacunas en desarrollo, iniciativas europeas y las aportaciones del Immunisation and Vaccine Monitoring Advisory Board (IVMAB). Además, se plantea como un documento abierto a futuras actualizaciones en función de las nuevas evidencias.

Comparar las nuevas vacunas con las tradicionales

Una de las principales líneas de investigación sobre la gripe será determinar con mayor precisión la efectividad de las estrategias de vacunación y su capacidad para reducir los resultados más graves de la enfermedad, como hospitalizaciones, ingresos en unidades de cuidados intensivos y fallecimientos.

Los mayores de 65 años aparecen expresamente entre los grupos prioritarios para estos análisis, junto a las personas con enfermedades subyacentes y las mujeres embarazadas.

La agenda presta especial atención a una cuestión: qué vacunas proporcionan una mayor protección a las personas de edad avanzada frente a la enfermedad grave. En concreto, la efectividad comparativa de las vacunas antigripales de nueva generación frente a las formulaciones tradicionales en adultos de 65 años o más se encuentra entre las investigaciones consideradas prioritarias.

En los últimos años se han autorizado diferentes tipos de vacunas antigripales más novedosas en Europa. Entre ellas figuran formulaciones adaptadas, adyuvadas, combinadas y otras basadas en nuevas plataformas. La EMA y el ECDC consideran necesario disponer de datos obtenidos en la práctica clínica que permitan comparar su efectividad con las vacunas tradicionales o de dosis estándar.

Esta cuestión cobra especial importancia ante el envejecimiento de la población y la mayor vulnerabilidad de las personas mayores a las complicaciones asociadas a la gripe.

La relevancia de esta investigación también quedó reflejada en la encuesta realizada entre los miembros del IVMAB. De sus 35 integrantes, 22 participaron en el estudio, un 63% del total. La gripe estacional, el virus respiratorio sincitial (VRS), la enfermedad neumocócica invasiva, el virus del papiloma humano (VPH), la enfermedad meningocócica invasiva, el sarampión, la inmunización materna y la COVID-19 fueron identificados como los ocho principales ámbitos de investigación.

Entre las cuestiones que recibieron mayor respaldo se encontraba precisamente la comparación de la efectividad de las nuevas vacunas antigripales con las vacunas estándar en adultos de 65 años o más.

Gripe: más allá de la enfermedad respiratoria

La agenda europea también plantea mejorar el conocimiento sobre la carga global de la gripe. Para ello, considera necesario contar con estimaciones más precisas de las hospitalizaciones, la mortalidad y las complicaciones que pueden aparecer a largo plazo.

Entre los efectos que propone analizar se encuentran la fragilidad, los acontecimientos coronarios y el empeoramiento de enfermedades preexistentes.

De esta forma, la investigación pretende ampliar el enfoque tradicional sobre la gripe, que se ha centrado principalmente en sus manifestaciones respiratorias agudas. El objetivo es conocer también las consecuencias secundarias de la infección y determinar con mayor precisión qué grupos presentan un mayor riesgo.

Esta información permitiría, posteriormente, evaluar mejor el impacto real de las campañas de vacunación sobre la población.

La vacunación infantil para proteger a los mayores

Otra de las líneas de investigación destacadas es la denominada protección indirecta. El VMP señala que los niños desempeñan un papel importante en la transmisión del virus de la gripe y propone estudiar hasta qué punto su vacunación puede contribuir a proteger a otros grupos, especialmente a las personas mayores y a quienes padecen enfermedades subyacentes.

Aunque ya existen estudios que apuntan a estos efectos indirectos, la plataforma considera que todavía faltan investigaciones capaces de establecer con precisión la relación entre las coberturas de vacunación infantil, la protección directa y el posible beneficio para las personas mayores.

Por ello, propone ampliar la evidencia mediante diferentes estudios epidemiológicos que permitan medir estos efectos en condiciones reales.

Más evidencia para decidir cómo vacunar

La actualización de la agenda del VMP tiene como denominador común la necesidad de conocer qué ocurre con las vacunas una vez que se utilizan de forma generalizada. El objetivo es complementar la información obtenida durante el proceso de autorización con datos sobre su comportamiento en la población real.

En el caso de la gripe, esta investigación busca responder a cuestiones especialmente relevantes para las personas mayores: qué vacunas ofrecen una mayor protección, cuánto contribuyen a reducir las hospitalizaciones y los fallecimientos, qué efecto tienen sobre las complicaciones y qué beneficios pueden generar más allá de quienes reciben directamente la vacuna.

La agenda europea plantea así una evolución en la forma de evaluar las campañas de vacunación antigripal. Además de analizar las coberturas alcanzadas, el objetivo será determinar cómo optimizar las estrategias para conseguir una mayor protección frente a las formas graves de la enfermedad, especialmente entre los grupos de población con mayor riesgo.

¿Qué es la Vaccine Monitoring Platform?

La Vaccine Monitoring Platform (VMP) es una iniciativa conjunta de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) creada para generar evidencia independiente en condiciones reales sobre la seguridad y efectividad de las vacunas utilizadas en los programas de inmunización de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo.

Su agenda de investigación establece las áreas que deberían orientar los futuros estudios europeos financiados con fondos públicos una vez autorizadas las vacunas. Entre ellas se encuentran el seguimiento de la efectividad y su evolución a largo plazo, los cambios en la composición de las vacunas, su utilización en situaciones de emergencia, las nuevas plataformas vacunales y aquellos ámbitos en los que persistan dudas sobre su seguridad o efectividad.