Sanidad alerta sobre una marca de test de antígenos: asegúrate de que no lo tienes en casa
Tiene un certificado CE falso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de que ha ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso en los test de antígenos de autodiagnóstico de COVID-19 CoviSelf, fabricados por la compañía india MyLab.
En concreto, según ha detallado la AEMPS a través de un comunicado, Polonia ha informado de que no ha emitido ningún certificado CE a la citada empresa para ese producto sanitario.
Las autoridades sanitarias polacas han señalado a la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, que el número del certificado falso detectado es el 1434-IVDD-648/2022.
Según explica Facua, el marcado CE es un certificado que demuestra que el fabricante ha evaluado el producto y se considera que este cumple los requisitos de seguridad, sanidad y protección del medio ambiente exigidos por la Unión Europea (UE). Es obligatorio para los productos fabricados en cualquier lugar del mundo que vayan a comercializarse en la UE.
