Estados Unidos aprueba la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm
Estará indicada para adultos de 50 años o más
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la primera vacuna contra la gripe basada en tecnología de ARN mensajero. Este nuevo tratamiento, desarrollado por Moderna, está dirigido a adultos mayores de 50 años y supone la incorporación de la tecnología de ARNm al campo de la vacunación contra la influenza estacional.
La autorización contempla su uso en personas de entre 50 y 64 años y una aprobación acelerada para los mayores de 65 años, grupo en el que Moderna deberá realizar algunos estudios extras después de su comercialización. La empresa espera que la vacuna pueda comenzar a encontrarse en algunos establecimientos de Estados Unidos durante las próximas semanas, aunque todavía no se ha anunciado su precio.
La principal ventaja de esta tecnología estaría en la velocidad con la que permite desarrollar y adaptar las vacunas. Los expertos aseguran que las vacunas de ARNm pueden facilitar una respuesta más ágil ante los cambios que experimentan las cepas del virus de la gripe, cuya composición varía cada temporada.
“La gripe sigue siendo un importante desafío para la salud pública, y mFLUSIVA ofrece una nueva e importante opción para las personas mayores en Estados Unidos”, indicó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. “Esta aprobación también refleja el potencial continuo de nuestra plataforma de ARNm para ayudar a abordar importantes desafíos de salud pública mediante la innovación científica constante”.
Los ensayos realizados por Moderna apuntan a que la vacuna fue aproximadamente un 27% más eficaz frente a la gripe estacional que una vacuna convencional. La FDA también ha señalado que puede provocar con mayor frecuencia algunas reacciones temporales, especialmente dolor en la zona de la inyección y cansancio.
En el caso de las personas de 65 años o más, la agencia indica que todavía será necesario comparar de forma más directa sus resultados con los de las vacunas antigripales tradicionales de alta dosis, que en la actualidad cuentan con una recomendación preferente para este grupo de edad. Moderna se ha comprometido a continuar estudiando la vacuna para confirmar sus beneficios clínicos entre los mayores.
Jesse Goodman, antiguo responsable de vacunas de la FDA, consideró antes de la autorización que la nueva vacuna podría ser interesante para los adultos de entre 50 y 64 años. “De aprobarse, la consideraría seriamente para el grupo de 50 a 64 años, dada su superioridad documentada en eficacia frente a las vacunas antigripales de dosis normal aprobadas para esas edades, y especialmente para aquellos con enfermedades subyacentes”, indicó. Para los mayores de 65 años, añadió que podría “considerarse como una opción alternativa”.
La aprobación llega en un momento de debate en Estados Unidos sobre las vacunas de ARNm. La tecnología, que adquirió una gran relevancia durante la pandemia de coronavirus, ha sido cuestionada en los últimos años por determinados sectores políticos y grupos contrarios a las vacunas. A pesar de esta controversia, los asesores de vacunas de la FDA votaron por unanimidad en junio que los beneficios de la vacuna de Moderna superan sus riesgos tanto en adultos de 50 a 64 años como en mayores de 65.
