Salud
Alerta sanitaria: retiran componentes de un monitor de glucosa por errores en las mediciones
Forman parte del sistema A8 TouchCare, que se usa para administrar insulina y monitorizar azúcar
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado del cese de comercialización y retirada del mercado del sensor MD3658 y transmisor MD1158 incluidos en el sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare System debido a problemas en la medición de la glucosa. En concreto, la Aemps ha tenido conocimiento de errores en las mediciones de glucosa notificados por las autoridades de Portugal, que se han detectado durante un estudio de usabilidad y que provocaron varios incidentes.
El sistema A8 TouchCare se utiliza para la administración de insulina y la monitorización de los niveles de glucosa. Está compuesto por una bomba, un sistema de monitorización continua de glucosa (opcional) y un gestor personal de diabetes. La medida tomada por la Aemps no aplica a la bomba ni al gestor personal de diabetes. El fabricante del sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare System es Medtrum Technologies INC, con sede social en China. En Europa tiene representación a través de la empresa Biochemical Systems International SPA, con sede en Milán, Italia.
Retiran⚠️ dos componentes incluidos en el sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare System por errores en las mediciones📊 https://t.co/8ejYOkRqQD
— FACUA (@FACUA) April 14, 2026
Según la información facilitada por la Aemps, la distribución de los productos ha sido por Biochemical Systems International, quien ha confirmado que se ha limitado a un centro de Tenerife. Sin embargo, la Agencia ha señalado que no es posible descartar su distribución en otros puntos.
En el caso de poseer uno de los productos afectados, la Aemps aconseja no utilizarlos e informar de ello al correo pscontrol@aemps.es aportando los datos de la empresa donde se adquirió.
