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El nuevo 'milagro' de los fármacos anticolesterol más usados
Por primera vez un estudio revela que reducen en un 39% el riego de muerte por sepsis grave
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Fue en 2016 en las Definiciones del Tercer Consenso Internacional, publicadas en 'JAMA'. cuando la sepsis se definió como una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta inflamatoria desregulada a la infección, En otras palabras, se produce cuando el sistema inmunitario sobrepasa su respuesta inflamatoria ante una infección, con tanta fuerza que los órganos vitales comienzan a dejar de funcionar.
Las estrategias para su tratamiento incluyen el reconocimiento clínico temprano, la reanimación con líquidos adecuada, el control inmediato de la fuente infecciosa, la terapia antibiótica apropiada y la administración de medicamentos vasoactivos según sea necesario, como se describe en un ensayo de 'Intensive Care Medicine'.
A pesar de la implementación de la terapia temprana dirigida por objetivos, la tasa de mortalidad de los pacientes con sepsis sigue siendo alarmantemente alta, con casi el 28%, solo en EE.UU. La sepsis es una causa importante de hospitalización y mortalidad. Y hasta hoy, faltan terapias complementarias innovadoras para mejorar la supervivencia de los pacientes afectados.
En el otro lado de la balanza tenemos a los más famosos fármacos anticolesterol, las estatinas, que en 1994, siete años después de que se aprobara en EE.UU.la venta de una de ellas (lovastatina), salía a luz el primer trabajo que demostraba su verdadero poder: aumentan la supervivencia de los enfermos del corazón.
Por primera vez
Sabemos que cuanto antes se trate a los pacientes con sepsis, mejores serán sus perspectivas. Normalmente, reciben antibióticos, líquidos intravenosos y vasopresores para elevar la presión arterial como hemos mencionado anteriormente. Sin embargo, un amplio y nuevo estudio de cohorte publicado en 'Frontiers in Immunology' ha demostrado, por primera vez, que el tratamiento complementario con estatinas podría aumentar sus probabilidades de supervivencia.
"Nuestro gran estudio de cohorte emparejado encontró que el tratamiento con estatinas estaba asociado con una tasa de mortalidad 39% menor para pacientes gravemente enfermos con sepsis, cuando se midió durante 28 días después del ingreso hospitalario", ha declarado en un comunicado el Dr. Caifeng Li, autor del estudio y profesor asociado en el Hospital General de la Universidad Médica de Tianjin en China.
Las estatinas, como hemos recordado, son conocidas por su protección contra las enfermedades cardiovasculares, ya que actúan reduciendo el colesterol LDL (el 'malo') y los triglicéridos, y elevando el colesterol el 'bueno'). Sin embargo, se ha demostrado que aportan numerosos beneficios adicionales, lo que explica el creciente interés en su uso como terapia complementaria para trastornos inflamatorios, como la sepsis.
No sólo bajan el colesterol
Tienen propiedades antiinflamatorias, inmunomoduladoras, antioxidantes y antitrombóticas. Pueden ayudar a mitigar la respuesta inflamatoria excesiva, restaurar la función endotelial y mostrar potencial actividad antimicrobiana, afirmó Li.
Los autores obtuvieron sus datos de la base de datos pública Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV), que contiene los registros de salud electrónicos anónimos de 265.000 pacientes ingresados en el departamento de emergencias y la unidad de cuidados intensivos del Centro Médico Beth Israel Deaconess de Boston (EE.UU) entre 2008 y 2019. Aquí solo se incluyeron adultos con diagnóstico de sepsis hospitalizados durante más de 24 horas.
Los autores compararon los resultados entre pacientes que recibieron o no estatinas durante su estancia, además del tratamiento estándar, independientemente del tipo de estatina. A diferencia de los ensayos clínicos aleatorizados (el 'estándar de oro' entre los ensayos), la asignación de tratamientos no se determina aleatoriamente en estudios observacionales como el presente estudio de cohorte. Esto significa que, en principio, es difícil descartar que una variable subyacente desconocida afectara a la asignación. Por ejemplo, si los médicos, inconscientemente o a propósito, eran propensos a administrar estatinas a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de ellas.
Sin embargo, Li y sus colegas emplearon una técnica llamada "emparejamiento por puntaje de propensión" para minimizar el riesgo de dicho sesgo: crearon un modelo estadístico para determinar la probabilidad de que un paciente determinado recibiera estatinas, basándose en su historial médico, y luego encontraron un paciente coincidente con una puntuación similar, pero que no las recibía. En la muestra final, 6. 070 pacientes críticos recibieron estatinas, mientras que otros 6.070, no.
El análisis principal se centró en la mortalidad por todas las causas a los 28 días, mientras que los análisis complementarios examinaron resultados como la duración de la estancia hospitalaria, de la ventilación mecánica y de la terapia de reemplazo renal continua.
A los 28 días
Los resultados mostraron que la tasa de mortalidad por cualquier causa a los 28 días fue del 14,3% en el grupo con estatinas y del 23,4% en el grupo sin estatinas, lo que indica una reducción relativa del 39%. Sin embargo, la duración de la ventilación mecánica (VM) o la terapia de reemplazo renal continuo (TRRC) aumentó un promedio de 3 y 26 horas, respectivamente, en el grupo que recibió estatinas. Esta duración prolongada de la VM y la TRRC en el grupo con estatinas podría atribuirse a una compensación entre la mortalidad por cualquier causa a los 28 días y la duración de la VM o la TRRC.
"Estos resultados sugieren firmemente que las estatinas pueden proporcionar un efecto protector y mejorar los resultados clínicos de los pacientes con sepsis", ha determinado Li.en un comunicado. Los análisis complementarios confirmaron estos resultados por separado para los pacientes con un índice de masa corporal normal, con sobrepeso u obeso, pero no para los pacientes con bajo peso.
El futuro
¿Por qué los ensayos controlados aleatorizados previos, que en teoría son más potentes, no han encontrado ningún beneficio con las estatinas? Li y sus colegas han especulado que esto podría deberse a un diseño deficiente. Los ensayos controlados aleatorizados son costosos y, por lo tanto, suelen tener poca potencia estadística, con muy pocos pacientes inscritos para mostrar un efecto significativo.
"Es posible que ensayos controlados aleatorios anteriores no hayan encontrado un beneficio de las estatinas en pacientes con sepsis debido a la falta de información sobre los diagnósticos de ellas, los pequeños tamaños de las muestras y la falta de consideración de las interacciones complejas entre el uso de estatinas y las características de los pacientes", ha sugerido Li.
Un ensayo controlado aleatorizado ideal "para confirmar o rechazar nuestros resultados debería incluir una muestra amplia de pacientes con sepsis, con información detallada sobre los tipos de estatinas, las dosis y la duración del tratamiento. También debería considerar cuidadosamente el momento de inicio del tratamiento con estatinas y controlar posibles factores de confusión," ha insistido el investigador.
