Resultados prometedores de la vacuna contra el cáncer de mama

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Los investigadores de la Clínica Cleveland están presentando ya los datos finales de la Fase 1 de su novedoso estudio de una vacuna destinada a prevenir el cáncer de mama triple negativo, la forma más agresiva y letal de la enfermedad.

El equipo del estudio ha determinado que la vacuna en investigación produjo una respuesta inmunitaria en la mayoría (74%) de los participantes, además de ser segura y bien tolerada. Determinaron la dosis máxima tolerada y describieron que los efectos secundarios consistieron principalmente en una leve inflamación de la piel en el lugar de la inyección. Los hallazgos, que servirán de base para el posterior estudio de Fase 2, se ha presentado en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio (EE.UU.), que actualmente se está celebrando. 

Segura y bien tolerada

"El cáncer de mama triple negativo sigue siendo una de las formas más difíciles de tratar eficazmente”, ha afirmado el Dr. G. Thomas Budd, del Instituto Oncológico de la Clínica Cleveland e investigador principal del estudio, durante el Simposio. Y ha insistido: "Los resultados de este ensayo son prometedores, ya que sugieren que la vacuna en investigación no solo es segura y bien tolerada, sino que también es capaz de inducir respuestas inmunitarias en más del 70% de los participantes".

Financiado por el Departamento de Defensa de EE. UU., el ensayo clínico evaluó la seguridad y monitoreó la respuesta inmunitaria a la vacuna. El estudio de fase 1 ( NCT04674306 ), realizado en el campus principal de la Clínica Cleveland en colaboración con Anixa Biosciences, Inc., incluyó a 35 pacientes en tres cohortes:

• Fase 1a: pacientes que completaron el tratamiento para cáncer de mama triple negativo en etapa temprana dentro de los últimos tres años y no tienen tumores pero tienen un alto riesgo de recurrencia.
• Fase 1b: mujeres libres de cáncer que portan mutaciones genéticas asociadas con un riesgo elevado de cáncer de mama y que eligieron someterse a una mastectomía preventiva.
• Fase 1c: pacientes con cáncer de mama triple negativo en etapa temprana que recibieron quimioinmunoterapia preoperatoria y cirugía, y fueron tratadas con pembrolizumab. Estas pacientes presentan cáncer residual en el tejido mamario, lo que aumenta su riesgo de recurrencia.

El ensayo, iniciado en 2021, incluyó a 26 pacientes en la fase 1a, cuatro en la fase 1b y cinco en la fase 1c. Anixa está planeando un estudio de fase 2 para evaluar la eficacia de la vacuna. Se espera que la investigación comience a finales del próximo año y tenga una duración aproximada de dos a tres años.

Existe una gran necesidad de mejores tratamientos para el cáncer de mama triple negativo, que no presenta características biológicas que típicamente respondan a terapias hormonales o dirigidas. Si bien representa solo entre el 10% y el 15% de los casos de cáncer de mama, causa un número desproporcionadamente alto de muertes por cáncer de mama, según la Sociedad Americana del Cáncer. Este cáncer agresivo es dos veces más común en mujeres negras y representa entre el 70% y el 80% de los tumores de mama en pacientes con mutaciones del gen BRCA1.

Vacuna pionera

La vacuna en investigación se basa en la investigación preclínica dirigida por el difunto doctor Vincent Tuohy, quien ocupó la Cátedra Distinguida Mort e Iris November en Investigación Innovadora del Cáncer de Mama en la Clínica Cleveland. Las décadas de investigación pionera del Dr. Tuohy condujeron al desarrollo de esta vacuna en investigación. 

La vacuna se dirige a una proteína de la lactancia, la α-lactoalbúmina, que desaparece tras el cese de la lactancia en los tejidos mamarios normales y envejecidos, pero que sí está presente en la mayoría de los cánceres de mama triple negativos. Está diseñada para estimular el sistema inmunitario y combatir los tumores si se desarrollan. 

El estudio se basa en la investigación del Dr. Tuohy, que demostró que la activación del sistema inmunitario contra la α-lactoalbúmina fue segura y eficaz para prevenir tumores de mama en ratones. La investigación, publicada originalmente en Nature Medicine , se financió en parte gracias a las donaciones filantrópicas de más de 20 000 personas durante los últimos 12 años.

"El Dr. Tuohy esperaba que esta vacuna demostrara el potencial de la inmunización como una nueva forma de combatir el cáncer de mama, y ​​que un enfoque similar pudiera aplicarse algún día a otros tipos de neoplasias malignas”, ha declarado el Dr. Justin Johnson, investigador del Departamento de Inflamación e Inmunidad de la Clínica Cleveland y presentador del estudio. Este experto ha recordado: "Nuestros hallazgos, que indican que la mayoría de los participantes de las tres cohortes demostraron una respuesta inmunitaria a la α-lactoalbúmina, son una señal alentadora del futuro de la vacuna".